Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosuppressantit - nivelpsoriaasin arthritisotezla, yksin tai yhdessä taudin kulkuun reumalääkkeiden (dmard), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen nivelpsoriaasin (psa) aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai jotka eivät sietäneet aiempaa dmard-hoito. psoriasisotezla on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joilla vastannut tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabi - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla prolia vähentää huomattavasti nikamien, ei-selkärangan ja lonkan murtumien riskiä. hoito luukato liittyy hormoni ablaatio miehillä, joilla eturauhasen syöpä on suurentunut murtumariski. miehet, joilla on eturauhassyöpä, jotka saavat hormonien ablaatiota, prolia vähentää huomattavasti nikamamurtumien riskiä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabi - fractures, bone; neoplasm metastasis - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ehkäisy luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat, sädehoito luun, selkäytimen puristus tai luukirurgia) aikuisille, joilla on edennyt syöpä, johon liittyy luun (ks. kohta 5. hoito aikuisilla ja luuston kypsä nuorten kanssa jättiläinen solu kasvain luun, joka on ei-leikattavissa oleva tai jos kirurginen resektio johtaa todennäköisesti vakavia sairastuvuutta. .

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidimodifioivat aineet - hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiarepatha on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. homotsygoottinen familiaalinen hypercholesterolaemiarepatha on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ja yli homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen. perustettu ateroskleroottisten sydän-diseaserepatha on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän (sydäninfarkti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelekalettihydrokloridia - hyperparatyreoosi, toissijainen - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv on tarkoitettu kohtelu toisen hyperparatyreoosi (shpt) aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd) hemodialyysiin hoidon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabista - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. toisen linjan yhdessä folfiri-hoidon kanssa potilailla, jotka ovat saaneet ensilinjan fluoropyrimidiini-pohjaista solunsalpaajahoitoa (ilman irinotekaania). kuin monoterapian jälkeen epäonnistuminen fluoropyrimidiini-, oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältävä solunsalpaajahoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

amgen europe b.v. - filgrastim - injektioneste, liuos - 0.3 mg/ml - filgrastiimi

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevasitsumabi - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastiset aineet - mvasi yhdessä fluoropyrimidiinipohjaisen kemoterapian kanssa on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on metastasoitunut koolonin tai peräsuolen karsinooma. mvasi yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä. lisätietoja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (her2) tilasta on kohdassa 5. mvasi, lisäksi platina-pohjaista solunsalpaajahoitoa, on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, yhdessä karboplatiini-ja paklitakseli on tarkoitettu etulinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt (international federation of naistentautien ja synnytysopin (figo) vaiheiden iiib, iiic ja iv) epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen, tai ensisijainen vatsakalvon syöpä. mvasi, yhdessä karboplatiinin ja gemsitabiinin tai yhdessä karboplatiini-ja paklitakseli on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on ensimmäisen toistumisen platinum-herkkä epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bevasitsumabilla tai muulla vegf-estäjien tai vegf-reseptorin kohdennettuja aineet. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, yhdessä paklitakselin ja sisplatiinin tai vaihtoehtoisesti paklitakselin ja topotekaanin potilaille, jotka eivät voi saada platinum-hoito on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on jatkuva, toistuva, tai metastasoitunut syöpä kohdunkaula.